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亞慢性經(jīng)口毒性 試驗(yàn)簡介
經(jīng)口毒性檢測是一種常用的毒理學(xué)評估方法,可以評估被測物對人體的毒性水平。然而,由于個體差異和其他吸收途徑的影響,這種方法的結(jié)果僅作為初步評估參考,還需要結(jié)合其他評估方法進(jìn)行綜合評估。
亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)通過該實(shí)驗(yàn)不僅可獲得一定時期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料,并可估計接觸的無有害作用水平,后者可用于選擇和確定慢性實(shí)驗(yàn)的接觸水平和初步計算人群接觸的安全性水平。
亞慢性經(jīng)口毒性 試驗(yàn)?zāi)康?/span>
在估計和評價化妝品原料的毒性時,獲得受試物急性毒性資料后,還需進(jìn)行亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。通過該試驗(yàn)不僅可獲得一定時期內(nèi)反復(fù)接觸受試物后引起的健康效應(yīng)、受試物作用靶器官和受試物體內(nèi)蓄積能力資料,并可估計接觸的無有害作用水平,后者可用于選擇和確定慢性試驗(yàn)的接觸水平和初步計算人群接觸的安全性水平。
亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)軌蛱峁┦茉囄镌诮?jīng)口反復(fù)接觸時的毒性作用資料。其試驗(yàn)結(jié)果可在很有限的程度上外推到人,但它可為確定人群暴露的無有害作用水平和允許暴露水平提供有用的信息。
亞慢性經(jīng)口毒性 應(yīng)用范圍
食品添加劑:用于食品加工中的物質(zhì),需要確保它們在規(guī)定的攝入量下不會產(chǎn)生有害影響 。
化妝品原料:特別是那些可能通過口腔攝入的成分,以預(yù)防任何不良影響 。
藥品:在藥品研發(fā)過程中,需要評估藥物成分在長期服用后的潛在毒性 。
工業(yè)化學(xué)品:在工業(yè)生產(chǎn)和使用過程中可能通過口腔途徑進(jìn)入人體的化學(xué)品 。
農(nóng)藥:用于評估農(nóng)藥成分在長期暴露的潛在毒性 。
環(huán)境污染物:需要評估對環(huán)境和生態(tài)系統(tǒng)可能造成的長期影響 。
新材料:新研發(fā)的材料,尤其是那些可能用于食品接觸或口腔護(hù)理產(chǎn)品的材料 。
獸藥:用于評估獸藥成分在長期服用對動物健康的潛在影響
亞慢性經(jīng)口毒性 試驗(yàn)方法
根據(jù)GB/T 21763-2008 《化學(xué)品 嚙齒類動物亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)方法》:
以不同劑量受試物每日經(jīng)口給予各組實(shí)驗(yàn)動物,連續(xù)染毒 90d,每組采用一個染毒劑量。染毒期間每日觀察動物的毒性反應(yīng)。在染毒期間死亡的動物要進(jìn)行尸檢。染毒結(jié)束后所有存活的動物均要處死,并進(jìn)行尸檢以及適當(dāng)?shù)牟±斫M織學(xué)檢查。
亞慢性經(jīng)口毒性 試驗(yàn)報告
試驗(yàn)報告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
(1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度
(2)實(shí)驗(yàn)動物的種屬、品系和來源(注明合格證號和動物級別)
(3)實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對濕度、單籠飼養(yǎng)或群飼、實(shí)驗(yàn)動物
房合格證號
(4)試驗(yàn)方法
(5)按性別和劑量的毒性反應(yīng)數(shù)據(jù)
(6)在試驗(yàn)期間動物死亡的時間或動物在染毒結(jié)束時是否存活
(7)毒性作用或其它作用
(8)觀察到的每個異常癥狀的時間及其轉(zhuǎn)歸情況
(9)食物攝入量和動物體重資料
(10)眼科檢查結(jié)果
(11)血液學(xué)檢查結(jié)果
(12) 臨床生化檢查結(jié)果
(13) 尸檢所見
(14) 病理組織學(xué)檢查所見的詳細(xì)描述
(15) 對結(jié)果進(jìn)行處理的統(tǒng)計學(xué)方法
(16) 結(jié)論
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險;
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標(biāo):報告認(rèn)可度高,提高競標(biāo)成功率;
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)中科檢測開展急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。 -
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)是醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗(yàn)中作為是否進(jìn)行體內(nèi)試驗(yàn)的依據(jù),作為遺傳毒性體外細(xì)胞畸變試驗(yàn)劑量設(shè)計的依據(jù)。 -
亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?zāi)康氖橇私馐茉囄锏募毙远拘杂兄陬A(yù)測其可能對人體產(chǎn)生的危害,為后續(xù)的安全性評價和風(fēng)險評估提供依據(jù)。 -
醫(yī)用膠原蛋白檢測中科檢測具備醫(yī)用膠原蛋白檢測資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。


































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