化学品皮肤变态反应试验指通过重复接触某种化学品物质后机体产生免疫传递的皮肤反应。在人类这种反应可能以瘙痒、红斑、丘疹、水疱、融合水疱为特征。动物的反应不同，可能只见到皮肤红斑和水肿。

　　化学品皮肤变态反应试验标准

　　GB/T21827-2008《化学品皮肤变态反应试验局部淋巴结方法》

　　本标准规定了皮肤变态反应试验—局部淋巴结法的范围、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。

　　本标准适用于检测化学品致皮肤变态反应作用，即检测皮肤变态反应诱导阶段淋巴细胞增殖的反应，可以提供评估剂量-反应的量化数据。

　　化学品皮肤变态反应试验方法

　　局部淋巴结方法是利用小鼠进行的判断皮肤变态反应的方法—局部淋巴结法（LLNA)已经得到充分的验证并被接受成为新的OECD指南。它是目前公布的第二个评估化学品对皮肤致敏作用的动物试验指南。另一个为利用豚鼠进行的最大反应试验和局部封闭涂皮试验的指南。

　　LLNA的基本原则是致敏化学品在暴后.能够诱导染毒部位的引流淋巴结内淋巴细胞的增殖。增殖反应与化学品的剂量（和致敏原的致敏力)成比例，因此可以通过简单的方法获得客观、定量的致敏试验数据。

　　LLNA通过比较受试样品试验组与溶剂对照组增殖的剂量-反应关系来评估增殖状况。对受试样品试验组与溶剂对照组的增殖比率即刺激指数(S1)进行比较，当该指数大于等于3时受试样品才能作为潜在皮肤致敏物进行进一步评估。

　　本文所述LLNA法是通过放射标记检测细胞增殖。也可以使用其他的毒性终点的检测手段评价细胞的增殖，但必须提供充足的理由和科学依据，包括完全引用和方法学的描述。

　　各国法规和标准对化学品、化妆品、药品等产品的安全性评估有明确要求，其中皮肤变态反应试验是评估产品安全性的一项重要指标。