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　　皮膚變態反應試驗在化妝品安全性評價中具有重要意義。通過這些試驗，可以評估化妝品或其他化學物質是否會引起皮膚過敏反應，從而確保產品的安全性。此外，這些試驗也有助于診斷和治療皮膚過敏性疾病?。

　　化妝品皮膚變態反應試驗動物

　　?2015年版《化妝品安全技術規范》中皮膚變態反應試驗使用的動物主要包括豚鼠、小鼠、大鼠和兔子??。這些動物常用于評估化妝品成分對皮膚的刺激性和過敏性反應。

　　在皮膚變態反應試驗中，豚鼠通常每組使用10到25只，而小鼠和大鼠的數量可能會根據具體試驗設計有所不同。這些動物的選擇是基于它們對化妝品成分的反應與人類相似，能夠提供可靠的試驗結果?。

　　化妝品皮膚變態反應試驗方法

　　（1）豚鼠最大值試驗（GPMT）

　　?誘導接觸?：

　　動物選擇：首選白色豚鼠，每組10-25只。

　　操作步驟：

　　第一次接觸：在豚鼠頭部向尾部成對地做三次皮內注射，分別是0.1ml的FCA、受試物和受試物與FCA的等量混合物。

　　第二次致敏：在第8天，用適當賦形劑配制的受試物貼敷在上背部，持續封閉固定48小時。

　　激發接觸：在末次致敏后14-28天，用受試物貼敷在上背部兩側的去毛區，持續封閉固定24小時。

　　觀察時間：激發接觸后24、28和72小時觀察反應，并按表評分?。

　　（2）?局部封閉涂皮法（BT）?：

　　動物選擇：每組10-20只。

　　操作步驟：

　　脫毛：實驗前24小時，用脫毛劑將豚鼠背部左側3cm×3cm范圍區脫毛。

　　誘導接觸：將受試物涂在2cm×2cm濾紙上，敷貼在去毛區，覆蓋二層紗布、一層油紙，再以無刺激膠布封閉固定6小時。第7天和第14天以同樣方法重復一次。

　　激發接觸：末次誘導后14-28天，將受試物斑貼于豚鼠背部左側2cm×2cm去毛區，固定6小時后觀察皮膚反應。

　　觀察時間：激發接觸后24和48小時觀察皮膚反應，并按表評分?。

　　化妝品皮膚變態反應試驗結果分析

　　試驗結果應能得出受試物的致敏能力和強度。這些結果只能在很有限的范圍內外推到人類。引起豚鼠強烈反應的物質在人群中也可能引起一定程度的變態反應，而引起豚鼠較弱反應的物質在人群中也許不能引起變態反應。