空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測介紹
潔凈車間是指在生產制造過程中嚴格控制空氣中的微塵、細菌、病毒等有害物質的車間。為了保證無塵車間的空氣質量,必須采用高效的空氣凈化系統。空氣凈化系統是通過過濾、靜電吸附、紫外線殺菌等多種技術手段,對空氣中的微塵、有害氣體和細菌進行凈化處理。
空氣凈化系統驗證的主要目的是測試和驗證系統設計和運行的有效性,以確保系統能夠有效地凈化空氣,滿足潔凈廠房內空氣質量的要求。通過驗證系統的有效性,可以確保潔凈廠房內生產過程中的空氣質量達到標準,并提供一個良好的工作環境。
中科檢測具備空氣凈化系統運行確認資質能力。
空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測范圍
空調設備的測試,高效過濾器的風速及氣流流向測定,空調調試和空氣平衡,懸浮粒子和微生物的預測定。
空氣凈化系統運行確認(OQ) 檢測標準
《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
《藥品生產驗證指南》(2003版)
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》
服務優勢
1、我們擁有專業的技術支持和測試團隊。
2、農藥殘留檢測檢出限可滿足中國、歐盟和美國等國的限量要求。
3、我們的實驗室獲得CNAS、CMA資質。
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