穩定性試驗箱3Q 驗證介紹
藥品穩定性試驗箱(恒溫恒濕試驗箱、加速試驗箱、)主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。
穩定性試驗箱3Q 驗證條件
1.至少有6批符合要求的數據,有20批以上的數據更好。
2.檢驗方法已經過驗證,檢驗的結果可以用數值表示,可以進行統計分析。
3.批記錄符合制藥GMP要求,記錄中有明確的工藝條件,且有關于偏差的分析說明。
4.有關的工藝變量是標準化的,并一直處于控制狀態,如原料標準、潔凈區的級別、分析方法、微生物控制等。
5.通常用于非無菌產品的工藝驗證,以積累的生產、檢驗和其他有關歷史資料為依據,回顧、分析工藝控制的全過程,證實其控制的有效條件。
穩定性試驗箱3Q 服務優勢
中科檢測十年以上經驗專業驗證工程師;
全國設立辦事處、長駐業務和工程技術團隊;
提供穩定性試驗箱3Q驗證規范化培訓指導,用戶贊譽高;
將驗證化繁為簡/智能透明,為客戶提供更方便快捷的服務!
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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