醫(yī)療器械車間檢測

醫(yī)療器械工廠無塵車間是一種高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,旨在確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。該車間采用了一系列技術(shù)手段來控制空氣中的微粒和細菌數(shù)量,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
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醫(yī)療器械車間 檢測要求

醫(yī)療器械工廠無塵車間是一種高度潔凈的生產(chǎn)環(huán)境,旨在確保生產(chǎn)出的醫(yī)療器械符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。該車間采用了一系列技術(shù)手段來控制空氣中的微粒和細菌數(shù)量,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。因此對醫(yī)療器械車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。

醫(yī)療器械車間 檢測項目


檢測類別管理規(guī)定檢測依據(jù)檢測項目
醫(yī)療器械車間檢測YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范
懸浮粒子、換氣次數(shù)、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風(fēng)速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等


醫(yī)療器械車間 檢測流程

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告

醫(yī)療器械車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu),具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP凈化車間檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監(jiān)測,檢測報告衛(wèi)監(jiān)認可,中科檢測助力戰(zhàn)疫,為口罩、防護服等抗疫物資生產(chǎn)企業(yè)提供潔凈環(huán)境快速檢測服務(wù)。

醫(yī)療器械車間檢測 服務(wù)優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學(xué)的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運轉(zhuǎn)。


3.技術(shù)專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。


4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。