GMP車間檢測

GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題加以改善。
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GMP車間 檢測要求

GMP車間是一種良好管理風格的車間。 GMP的中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準” GMP車間不僅僅是硬件建設。 GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品、化妝品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。

GMP車間 檢測項目


檢測類別管理規定檢測依據檢測項目
醫藥工業潔凈廠房檢測《藥品生產管理質量規范》
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差等


GMP車間 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告

GMP車間檢測 服務優勢

中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP車間檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。

GMP車間檢測 服務優勢

優秀的專業團隊


中科檢測具有穩定、專業、高效的工程師隊伍,主要人員均具有高學歷和職稱,具有一流的專業水平、嚴謹的工作作風,可進行專業的土壤肥力檢測工作。


良好的職業素養


中科檢測員工具有良好的敬業精神和職業道德,全體人員恪守“專業、誠信、高效、嚴謹、優質”的基本原則。


科學的管理體系


中科始終把管理進步作為發展的基礎,在業務開拓、項目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。


強大的信息人脈


中科檢測多年來一直與相關政府部門保持良好的合作關系,具有良好的人力、政府和社會資源,能夠及時獲得行業最新政策和消息,及時與相關部門溝通、協調、反饋。