藥品包裝材料潔凈室 檢測介紹
?藥品包裝材料潔凈室?是指一個通過特殊手段控制室內空氣中微粒、微生物、有害氣體等污染物濃度,使其達到特定要求的空間環境。這種環境對于藥品包裝材料的生產至關重要,直接關系到產品的質量和安全性。
潔凈室在藥品包裝材料生產中起著至關重要的作用。它通過控制環境中的微粒、微生物和有害氣體等污染物,確保藥品包裝材料在生產過程中不受污染,從而保證最終產品的質量和安全性。嚴格的潔凈室管理和監測措施能夠有效降低污染風險,確保產品質量符合標準?。
中科檢測具備藥品包裝材料潔凈室檢測資質能力,可以出具CMA、CNAS資質認證報告。
藥品包裝材料潔凈室 檢測項目
溫度與相對濕度、換氣次數、截面平均風速、氣流流型、壓差和壓差梯度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度;
藥品包裝材料潔凈室 檢測標準
YBB 00412004-2015 藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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