微生物限度檢查法是檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。檢查應在環境潔凈度10000 級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。

微生物檢查檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。

中科檢測具備微生物檢查方法學驗證資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

1. 因《中國藥典》在如何保證檢驗方法的科學性和檢驗結果的準確性方面與國外藥典仍有一定的差距，關鍵是《中國藥典》未強調對檢驗方法進行必要的方法學驗證，因此規定需進行微生物方法學驗證；
2. 不同企業生產的相同品種，特別是中成藥，因原料來源、工藝、輔料的不同，藥品可能表現出不同的抑菌特性；同一個企業生產的相同品種，因原料來源不同、工藝改變或不同實驗室等原因，也可能導致檢測結果的差異。因此，不同企業生產的相同品種進行“微生物限度檢查”或“無菌檢查”時，其具體試驗方法如沖洗量等不能簡單照搬，需通過驗證試驗核實該試驗方法和檢測系統是否適宜；
3. 涉及注冊檢驗(包括進口注冊和新藥注冊）、監督抽驗和進口檢驗，應復核或審核微生物檢查的關鍵操作點及試驗方法，并在復核說明中概述驗證實驗結果。

無菌檢查方法學驗證
微生物限度檢查方法學驗證
細菌內毒素檢查方法學驗證

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

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1、通過中科檢測官網線上咨詢客服，也可以電話咨詢客服。

2、再由工程師評價之后進行報價。

3、支付完檢測費用后（具體費用依據檢測項目和周期而定），則開始展開實驗。

4、完成試驗，出具報告（常規檢測周期是7個工作日，如需加急可咨詢工程師）。

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；