無菌檢查可驗證無菌藥品和醫療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規產品放行檢測的一部分。

無菌檢查是通過目檢微生物在培養基中的生長來判斷結果。無菌檢驗只能給出該批產品受污染的程度。無菌檢驗合格只能說明被測樣品無菌，不能證明整批樣品無菌。 

中科檢測具備無菌檢查方法學驗證資質能力，可以出具CMA、CNAS檢測報告。

無菌檢查方法驗證一般分為前驗證和再驗證兩種。
前驗證，也稱預驗證，指在無菌檢查分析方法正式使用前，按照預定驗證方案進行的驗證。如果沒有充分的理由，任何檢查方法必須進行前驗證。
再驗證，指某一檢查方法經過驗證并在使用一段時間后進行的，旨在證實已驗證狀態沒有發生飄移而進行的重新驗證及對檢查方法進行修訂、改變時進行的驗證。

無菌檢查方法驗證中通常選擇以下6種試驗中常用的控制菌的標準菌株，它們分別代表不同類型的菌種：枯草芽孢桿菌 [CMCC（B）63 501]代表藥品中常見的污染菌——芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌 [CMCC（B）26 003]代表革蘭陽性菌、生孢梭菌 [CMCC（B）64 941]代表厭氧菌、大腸埃希菌 [CMCC（B）44 102]代表革蘭陰性菌、白色念珠菌 [CMCC（F）98 001]代表酵母菌、黑曲霉菌 [CMCC（F）98 003]代表霉菌。

無菌檢查方法學驗證試驗設計
薄膜過濾法：按照藥典的要求取每種培養基規定接種的樣品總量按薄膜過濾法過濾、沖洗，在最后一次的沖洗液中加入小于100cfu的試驗菌，過濾。取出濾膜接種至硫乙醇酸鹽流體培養或改良馬丁培養基中，或將培養基加至濾桶內。另取一裝有同體積培養基的容器，加入等量試驗菌，作為對照。按照藥典的要求的溫度和時間進行培養。
直接接種法：取符合直接接種法培養基用量要求的硫乙醇酸鹽流體培養基8管，分別接入小于100cfu的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌各2管；取符合直接接種法培養基用量要求的改良馬丁培養基4管，分別接入小于100?cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2管。其中1管接入每支培養基規定的供試品接種量，另1管作為對照，按照藥典的要求的溫度和時間進行培養。

權威：CMA&CNAS資質、具有法律效力

可靠：國科控股旗下獨立第三方檢測機構

精準：高精尖儀器設備、全力保障數據準確性

全面：上萬個檢測參數，全方位多維度產品測試

項目申請：向中科檢測機構遞檢測申請；

產品測試：企業將待測樣品寄到實驗室進行測試；

編制及審核報告：根據數據編寫并審核報告；

簽發報告：報告審核無誤后，出具報告。

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；