醫療器械皮膚刺激試驗是指皮膚接觸受試物后產生的局部可逆性損傷，典型表現是紅斑和水腫，常規動物實驗是兔的單次和多次皮膚接觸實驗。在醫療器械產品中皮膚刺激試驗是體外刺激試驗，用來評定從醫療器械中釋放出來的化學物可能引起的接觸性危害，預測評估與人體組織接觸時可能產生的不良作用、刺激。廣泛應用于醫療器械產品、消毒產品、家居產品的測試中，為產品質量提升，風險監管提供了數據依據。 中科檢測開展醫療器械皮膚刺激試驗，報告具有CMA&CNAS資質，能夠保證產品的安全，讓消費者放心。

將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實驗動物背部測試部位，對應的不含測試樣品的浸提介質作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結果。

皮膚刺激試驗

醫療器械生物學評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010

銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；

研發：縮短研發周期，降低研發成本；

質量：判定原料質量，減少生產風險；

診斷：找出問題根源，改善產品質量；

科研：定制完整方案，提供原始數據；

競標：報告認可度高，提高競標成功率；