GMP車間潔凈度檢測

GMP車間是企業根據國家的相關法規、標準制定方案(SOP)規范了車間物料的消毒、清洗、保潔、供應、存儲和管理流程,并采用特定的生產設備和技術,用以提高藥品的生產質量。
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GMP車間潔凈度 檢測介紹

GMP車間是制藥企業中非常重要的生產環節,其全稱為Good Manufacturing Practice。GMP車間是企業根據國家的相關法規、標準制定方案(SOP)規范了車間物料的消毒、清洗、保潔、供應、存儲和管理流程,并采用特定的生產設備和技術,用以提高藥品的生產質量。GMP車間是制藥企業質量體系的重要組成部分,直接影響著藥品的質量和安全性。 中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP車間潔凈度檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。

GMP車間潔凈度 檢測項目

醫藥潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、換氣次數/風量、照度、噪聲;

GMP車間潔凈度 檢測標準

GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

GMP車間潔凈度檢測 服務優勢

1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。


2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。


3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。


4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。