獸藥車間 檢測要求
獸藥車間是專門用于生產無菌獸藥的地方。該車間內部采用無菌技術,旨在確保動物藥品的安全、有效和質量穩定。它是生產動物藥品的重要場所,通過對獸藥產品的無菌生產和質量控制,以保障獸藥產品的合格性和可靠性。中科檢測具有獸藥車間檢測的CMA&CNAS資質,嚴格執行《藥品生產管理質量規范》、獸藥GMP、空氣凈化檢測以及生物安全等相關標準要求,可開展獸藥車間檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
獸藥車間 檢測項目
| 檢測類別 | 檢測項目 | 檢測依據 | 管理規定 |
| 獸藥車間檢測 | 必測項目:換氣次數、新風量、溫度、相對濕度、照度、噪聲、風速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴密性、氣密性等 適用時必測項目:A級區風速、氣流流型、漏風率、密封性及生物安全柜性能驗證、手套箱式隔離器性能驗證、獨立通風籠具性能驗證等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《藥品生產管理質量規范》 農業農村布公告第292號《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》 農業部公告第2573號《獸用疫苗生產企業生物安全三級防護標準》 GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》 |
獸藥車間 檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
獸藥車間檢測 服務優勢
中科檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備獸藥生產車間檢測的CMA&CNAS資質,開展獸藥車間檢測、獸藥GMP潔凈區車間檢測項目等,檢測報告可用于獸藥生產車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可。
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
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