藥品結構確證是根據化合物(藥物)的結構特征制訂科學、合理、可行的研究方案，制備符合結構確證研究要求的樣品，進行有關的研究，對研究結果進行綜合分析，確證測試品的結構。

無論是新藥還是仿制藥都必須先明確其結構，凡合成、半合成藥物，天然物中提取的單體，以及藥物組分中的主要組分，均應確證其化學結構（包括構型）。

一般藥物、手性藥物、不含金屬元素的有機鹽類和復合物、金屬鹽類和絡合物、半合成藥物、多晶型藥物、含有結晶水和結晶溶劑的藥物、含有多肽類藥物和多糖類藥物、多組分藥物、其他藥品等等

確證結構的方法，主要采用波譜分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，結合經典的理化分析和元素分析。需要時還應增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X-射線衍射等。 手性藥物的構型確證，可采用單晶X-射線衍射、旋光光譜（ORD）、圓二色譜（CD），以及化學方法。基本原則是，提供充分的試驗數據和圖譜，正確進行解析，能夠確鑿證明藥物分子的結構。

收到委托→確認能力→報價→開單檢驗→現場取樣/寄樣→實驗室檢測→出具報告→郵寄報告發票→檢驗結束