潔凈工程驗證

中科檢測具備潔凈工程驗證資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。
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潔凈工程 檢測介紹

潔凈車間是制藥、半導體、微電子、醫療保健等高科技領域不可或缺的組成部分。潔凈車間是由高效過濾和空氣循環系統控制,確保無塵、無菌、無顆粒的封閉空間。為了保證潔凈車間的運行符合要求,日常的驗證工作非常重要,每個方面都需要進行嚴格的測試和驗證,確保潔凈廠房能夠達到預期的環境標準和安全要求。

中科檢測具備潔凈工程驗證資質能力,可以出具CMA、CNAS檢測報告。

潔凈工程 檢測狀態

根據檢測狀態,潔凈室檢測工程驗收可分為空態、靜態和動態竣工驗收階段的試驗應在空車狀態或靜態狀態下進行,空車狀態一般由施工方、設計方和施工方協商確定;功能驗收階段的試驗應在靜態狀態下進行。

一、空態驗收(IQ)

設施已建成,全部電力連接和運行,但沒有生產設備、材料和人員。

試驗項目:成套清潔設備,安裝質量,壓差,氣流特性,表面清潔,維護結構密封。

二、靜態驗收(OQ)

設施已建成,生產設備已安裝完畢,并運行,但無生產人員。

試驗項目:潔凈區劃分是否符合要求;確定自凈時間參數;確定溫濕度穩定性;根據顆粒數確定潔凈度;確定壓差;確定照度;確定噪聲級目視檢查空氣流量并檢查換氣次數。

三、動態驗收(PQ)

設施在規定的狀態下運作,所需人員在商定的狀態下運作。


潔凈工程 檢測標準

GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法

GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》

GB/T 5700-2008(6.1)照明測量方法

GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》

GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 

GB 50472-2008 電子工業潔凈廠房設計規范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規范 

YY 0569-2011《II級生物安全柜》

JG/T 292-2010《潔凈工作臺》

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關受控環境 檢測技術分析與應用


潔凈工程 檢測優勢

中科檢測具備開展多種潔凈領域檢測項目的CMA資質,能為醫院手術室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛生(醫療)用品生產廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實驗室、動物實驗室、無塵車間等不同潔凈環境提供潔凈度檢測服務,同時開展潔凈工程驗證服務,包括水系統3Q驗證、空調系統3Q驗證、生物安全柜3Q驗證、潔凈工作臺3Q驗證等 。