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原輔料 檢測介紹
法規對各類劑型的原輔材料相容性考察進行了強制的規定，要大家遵從科學的原則，開展合理的實驗設計。原輔料檢測是指對藥物生產中所使用的原料和輔助材料進行質量檢測，以確保其符合相關標準和規定，并能夠安全、有效地用于藥品生產。
原輔料 檢測項目
pH值、滲透壓、UV（紫外-可見分光光度檢測）、旋光度測定、熔點測定(第一法B）、水分測定、含量測定（電位滴定、酸堿滴定）、干燥失重測定、熾灼殘渣檢查、氯化物檢查、硫酸鹽檢查、鐵鹽檢查、銨鹽檢查、重金屬檢查、砷鹽檢查(第一法）、微生物限度檢測、細菌內毒素、高效液相色譜法、等等；
原輔料 檢測標準
《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則
報告用途
銷售：出具檢測報告，提成產品競爭力；
研發：縮短研發周期，降低研發成本；
質量：判定原料質量，減少生產風險；
診斷：找出問題根源，改善產品質量；
科研：定制完整方案，提供原始數據；
競標：報告認可度高，提高競標成功率；
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