原料藥檢測

中科檢測開展原料藥檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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原料藥 檢測介紹

原料藥是構成每個最終制劑產品的基礎,是制造安全、有效藥品的核心部分。主要是專用化學品/精細化工行業的衍生品。目前全球有2000多種原料藥,只有少數大制劑生產商可以自行生產原料藥,而且沒有一個可以生產出自己所需要的所有原料藥。中科檢測開展原料藥檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。

原料藥 檢測項目

外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細度、粒度、晶型、熱穩定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘渣、金屬離子、重金屬、有機雜質、pH值、微生物檢測等

原料藥 檢測標準

HJ 1256-2022  排污單位自行監測技術指南 中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗操作規程 第2部分:藥品物理常數測定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗操作規程 第3部分:化學原料藥雜質檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗操作規程 第4部分:有機溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗操作規程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗操作規程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規程.第7部分:化學原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗操作規程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗操作規程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗操作規程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗操作規程 第11部分:澄明度檢查法

原料藥檢測 報告用途

產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;

電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;

貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;

工廠評估:工商抽檢或市場監督等;