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醫療器械毒理 檢測介紹
醫療器械毒理檢測是對醫療器械進行毒性評價的過程，旨在評估醫療器械可能對人體產生的毒性效應。這個過程包括體外和體內毒理學評價，前者是對醫療器械材料的化學、物理和生物學特性進行評估，以確定其對人體的潛在毒性；后者則通過動物試驗或體外生物學評價，評估醫療器械對人體的潛在毒性效應。
醫療器械毒理檢測是產品安全性評價的一個重要組成部分，是產品投入使用前不可或缺的一個重要的環節。心邀擁有SPF級實驗動物屏障設施，能夠進行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動物飼養和相關實驗。同時，中科檢測擁有實驗動物使用許可證，并具備化妝品、醫療器械、化學品、消毒產品等毒理檢測、安全性評價的CMA檢驗檢測資質。醫療器械毒理 檢測項目
急性吸入毒性試驗、急性經口毒性試驗、皮膚刺激試驗、皮內反應試驗、眼刺激試驗、陰道刺激試驗、陰莖刺激試驗、直腸刺激試驗、致敏試驗、細胞毒性試驗等
醫療器械毒理 檢測標準
醫療器械消毒劑通用要求GB 27949-2020
醫療器械生物學評價
中國藥典2020年版 1147
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