急性經皮毒性試驗目的及試驗方法是什么?
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2024.12.12
急性經皮毒性試驗是指通過一次涂敷受試物于動物皮膚,觀察其在短期內對動物產生的健康損害效應。該試驗的目的是確定受試物能否經皮膚吸收,并評估其短期內的毒性反應。

急性經皮毒性試驗目的
急性皮膚毒性試驗可確定受試物能否經皮膚吸收和短期作用所產生的毒性反應,可為化妝品原料毒性分級和標簽標識以及確定亞慢性毒性試驗和其它毒理學試驗劑量提供依據。
急性經皮毒性試驗研究和經皮LD50的確定提供了受試物經皮染毒的毒性。其結果外推到人類的實效性很有限。急性經皮毒性試驗的結果應與經其他方式染毒的急性毒性實驗結果緊密結合進行綜合評價。
急性經皮毒性試驗方法
急性經皮毒性試驗樣品為不溶性或難溶固體或顆粒狀時應研磨,過100目篩。用適量無毒無刺激性賦形劑混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的賦形劑有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品一般不必稀釋,可直接用原液試驗。
(1)試驗動物:首選大鼠﹐也可選用豚鼠或家兔。實驗動物體重要求范圍分別為:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2000g~3000g。
試驗期間為避免實驗動物相互抓撓,應盡可能采用單籠喂養。
(2)劑量和分組:
實驗動物隨機分為4~5個劑量組。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的賦形劑和溶劑,則需設賦形劑對照組。豚鼠或大鼠每一劑量組(單性別)不少于5只;家兔每一劑量組(單性別)最好為5只。
各劑量組間要有適當的組距,可按等比或等差級設置劑量,以使各劑量組實驗動物產生的毒性反應和死亡率呈現劑量-反應關系。一般情況下,如果劑量達到2000mg/kg仍不出現實驗動物死亡時,則不需要再進行進一步試驗。
急性經皮毒性試驗范圍
化妝品及其原料:如化妝品急性經皮毒性試驗,用于評估化妝品及其原料對皮膚的安全性。
農藥:農藥急性經皮毒性試驗是評估農藥產品對皮膚潛在危害的重要試驗。
化學品:包括各類危險化學品、有機溶劑、金屬粉塵等,這些產品的急性經皮毒性試驗對于了解其毒性及安全使用至關重要。
其他日化用品:如洗滌劑、清潔用品等,這些產品在日常使用中可能接觸到皮膚,因此也需要進行急性經皮毒性試驗以確保安全。
這些產品的急性經皮毒性試驗旨在評估其經皮吸收后可能產生的短期毒性反應,為產品的安全性評價提供重要依據。
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