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　　毒理學急性眼刺激試驗是檢測外來化合物對實驗動物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗，為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。實驗動物首選白色家兔，至少3只。

　　將受試物滴入1只眼，以另1只眼作為自身對照。于1、24和72小時后檢查角膜、虹膜的改變，并分程度記錄。必要時在21天之內(nèi)進一步檢查反應的可逆性。如是可逆的驗證變化，則為刺激作用；如是不可逆的組織損傷，則為腐蝕作用。

　　毒理學急性眼刺激試驗內(nèi)容

　　急性眼刺激試驗是用來確定和評價原料及其產(chǎn)品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。受試物以一次劑量滴入每只實驗動物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未做處理的另一側(cè)眼睛作為自身對照。

　　在規(guī)定的時間間隔內(nèi)，觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應該能足以評價刺激效應的可逆性或者不可逆性。

　　毒理學急性眼刺激試驗要求

　?。?）受試物

　　液體受試物一般不需稀釋，可直接使用原液，染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀，應將其研磨成細粉狀，并用水充分濕潤，染毒量應為體積0.lmL或重量不大于100mg(染毒量應進行記錄）。

　　受試物為強酸或強堿（pH值≤2或≥11.5），或已證實對皮膚有腐蝕性或強刺激性時，可以不再進行眼刺激性試驗。

　　氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，收集其液體再使用。

　?。?）試驗動物

　　首選健康成年白色家兔，至少選用三只家兔。試驗前動物要求在實驗動物房環(huán)境中至少適應3d時間。在試驗開始前24h內(nèi)要對試驗動物的兩只眼睛進行檢查（包括使用熒光素鈉檢查）。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動物不能用于試驗。

　　試驗動物及試驗動物房應該符合國家相關(guān)規(guī)定。選用常規(guī)飼料，飲水不限制。

　　毒理學急性眼刺激試驗標準

　　GB/T15670.8-2017農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第8部分：急性眼刺激性/腐蝕性試驗

　　GB/T21609-2008化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法

　　GB30000.20-2013化學品分類和標簽規(guī)范第20部分：嚴重眼損傷/眼刺激

　　SN/T2329-2009化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗

　　SN/T3084.1-2012進出口化妝品眼刺激性試驗體外中性紅吸收法

　　SN/T3084.2-2014進出口化妝品眼刺激性試驗角膜細胞試驗方法

　　T/SHRH010-2018化妝品眼刺激測試短時暴露試驗

　　T/SHRH011-2018化妝品眼刺激性測試雞胚絨毛尿囊膜試驗

　　T/SHRH012-2018化妝品眼刺激試驗體外重組類似人角膜上皮模型測試

　　GBZ/T240.5-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第5部分：急性眼刺激性、腐蝕性試驗