一次性衛生用品檢測標準GB15979要求

2055次 2024.12.20

  ?《一次性使用衛生用品衛生要求》(GB15979-2024)?是最新的一次性衛生用品檢測標準,將于2025年7月1日起實施。該標準適用于消毒產品責任單位中生產經營一次性使用衛生用品的單位,主要內容包括原材料衛生要求、生產過程衛生要求、產品衛生要求、包裝、運輸和貯存、標識要求,以及相應的檢測方法?。


  新版標準對“一次性使用衛生用品”的定義進行了調整,明確分為婦女經期衛生用品、排泄物衛生用品和其他衛生用品。同時,增加了衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、生產車間和高吸水材料的術語和定義?。


  一次性衛生用品檢測標準GB15979要求


  ?GB15979-2024標準對一次性衛生用品的檢測要求主要包括以下幾個方面?:


  (1)?原材料衛生要求?:


  原材料中不得添加下列禁用物質:列入《中華人民共和國藥典》的藥品及其同名原料、疫苗、血清或毒素及其制品、列入《化妝品安全技術規范》的禁用化學物質、可遷移性熒光增白劑等?。


  生產用水應符合相應產品質量標準,濕巾、衛生濕巾和抗(抑)菌劑的生產用水應符合純化水要求,其他一次性使用衛生用品的生產用水應符合GB5749及企業規范的要求?。


  (2)?生產過程衛生要求?:


  將生產環境衛生指標、消毒效果生物監測評價與產品衛生指標中“初始污染菌”合并調整為生產過程衛生要求?。


  抗(抑)菌劑生產車間空氣應符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,工作臺表面和工人手表面菌落總數符合標準要求?。


  消毒級一次性使用衛生用品初始污染菌應小于或等于10,000CFU/g或CFU/mL?。


  (3)?產品衛生要求?:


  根據不同產品的特性、用途和健康風險,增加了理化要求,包括理化指標與限用物質使用濃度?。


  明確了適用于孕婦、嬰兒的產品應進行皮膚變態反應試驗,適用于嬰兒的產品毒理學試驗結果應無刺激性?。


  提高了抗(抑)菌劑細菌菌落總數和真菌菌落總數的要求?。


  (4)?毒理學試驗?:


  增加了眼刺激毒理學試驗及對應檢測方法,將毒理學試驗項目和毒理學指標要求從附錄調整到正文?。


  明確一次性使用衛生用品用于孕婦、嬰兒的,應進行皮膚變態反應試驗;適用于嬰兒的產品,毒理學試驗結果應為皮膚刺激試驗和眼刺激試驗無刺激性,未見皮膚變態反應?。


  (5)?微生物學指標?:


  修改了衛生栓(內置棉條)、抗(抑)菌劑的微生物學指標?。


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