亞急性經口毒性試驗方法步驟介紹

230次 2024.12.02

  毒理檢測在保證食品、化妝品、醫療用品、藥品和化學品安全方面發揮著重要作用,對人類使用化學物質進行毒理安全評價,為制定預防措施和衛生標準提供理論依據。


  亞急性經口毒性試驗目的是為確定一定時期內反復多次經口染毒受試樣品而引起的健康危害,以明確化學品對動物的蓄積作用及其靶器官,并確定NOAEL和LOAEL,為亞慢性、慢性毒性或致癌試驗的劑量設計提供依據。


  亞急性經口毒性試驗方法步驟


  試驗概述:


  以不同劑量的受試樣品每日給各組實驗動物連續經口染毒28d,但在某些情況下,也可進行染毒14d。染毒期間每日密切觀察動物的毒性反應,期間死亡或試驗結束被處死的動物要進行解剖。


  試驗步驟:


  每周染毒7d,連續14d/28d。


  以灌胃方式染毒,通過調整受試樣品溶液濃度使各劑量組經口染毒的容量一致。每周稱體重一次,以作為調整受試樣品給藥量的依據。


  以喂飼或飲水方式染毒,受試樣品的混入應不影響正常的營養。應根據染毒劑量和動物體重配制飼料或飲水中受試樣品的濃度(mg/kg),每周測體重一次,每日測量一次飼料或飲水消耗量。


  臨床觀察:


  觀察期限一般為14d/28d,每天一次,觀察并記錄皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統、循環系統、神經系統、肢體活動、行為方式等變化發生的時間、程度和持續時間。如發現動物死亡或瀕危應及時解剖或冷藏后解剖檢查,以減少動物同類互殘及死后組織自溶。


  亞急性經口毒性試驗標準


  GBZ/T240.15-2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗


  YY/T0127.15-2018口腔醫療器械生物學評價第15部分:亞急性和亞慢性全身毒性試驗:經口途徑


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