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　　化妝品原料配方是化妝品產(chǎn)品突出功效作用的關(guān)鍵，化妝品的創(chuàng)新很大程度上依賴于原料的創(chuàng)新。

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品原料實(shí)行分類管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。中科檢測(cè)具備化妝品新原料申報(bào)資質(zhì)能力，開展化妝品及化妝品原料檢測(cè)備案服務(wù)。

　　化妝品新原料申報(bào)流程

　　根據(jù)新的規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)首次使用的化妝品新原料需要進(jìn)行注冊(cè)或備案。以下是化妝品新原料申報(bào)流程的具體步驟：

　　新原料申報(bào)：

　　如果新原料具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)才能使用。

　　其他新原料則應(yīng)在使用前進(jìn)行備案。

　　技術(shù)審評(píng)：

　　對(duì)于需要注冊(cè)的新原料，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)在收到完整的技術(shù)資料后的90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)。

　　審評(píng)完成后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將在20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)意見做出決定。

　　備案流程：

　　備案人可以通過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交備案資料。

　　備案成功后，資料將被上傳至系統(tǒng)并對(duì)外公開。

　　監(jiān)測(cè)期：

　　注冊(cè)的新原料和備案的非特殊用途化妝品都將進(jìn)入為期三年的監(jiān)測(cè)期。

　　在這個(gè)期間，可能還會(huì)有技術(shù)核查或現(xiàn)場(chǎng)檢查，以確保產(chǎn)品的安全性。

　　化妝品新原料申報(bào)資料

　　申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)需要以下的資料：

　　（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；

　?。ǘ┬略涎兄茍?bào)告；

　　（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；

　　（四）新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

　　化妝品新原料申報(bào)時(shí)長(zhǎng)

　　新原料申報(bào)所需要的時(shí)間，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)新原料的功能、性狀，以及在國(guó)內(nèi)外化妝品中使用歷史情況，或者食用歷史情況等，判斷是需要注冊(cè)、還是備案。根據(jù)不同的情況提交相應(yīng)的材料和檢測(cè)報(bào)告。周期最短4-5個(gè)月，最長(zhǎng)3-4年。

　　注冊(cè)的原料需要走專家審評(píng)，審批周期更長(zhǎng)。通常來(lái)說(shuō)，具有美白祛斑，防曬，祛痘，抗皺，防腐，著色等功效的原料需要做更多的毒理實(shí)驗(yàn)，部分毒理實(shí)驗(yàn)，如慢性、亞慢性、致突變等測(cè)試，周期長(zhǎng)，費(fèi)用也很高。而有國(guó)外使用歷史的原料，或者具有安全食用歷史的原料申請(qǐng)新化妝品備案，周期最快可能半年內(nèi)就可以完成，如果企業(yè)本身基礎(chǔ)較好，已經(jīng)有可以使用的毒理，穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，理論上說(shuō)2-3個(gè)月都有可能備案完成。