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    一次性醫用口罩是一種常見的醫療器械，被廣泛用于醫療衛生領域和公眾防護中。該產品具有簡單、方便、衛生等特點，在預防疾病傳播和保護醫護人員和患者健康方面發揮著重要作用。一次性醫用口罩檢測有哪些項目標準要求？

    一次性醫用口罩執行標準

    現行標準為YY/T0969-2013《一次性醫用口罩》

    本標準規定了一次性使用醫用口罩的技術要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。

    本標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標準不適用于醫用防護口罩、醫用外科口罩。

    最新標準YY/T0969-2023《一次性使用醫用口罩》將于2025年12月01日開始實施，將替代YY/T0969-2013。

    一次性醫用口罩檢測項目

    常規項目：外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶

    功能項目：細菌過濾效率（BFE）、通氣阻力

    微生物指標：微生物限度、無菌、環氧乙烷殘留量

    生物學評價：細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應

    一次性醫用口罩檢測標準

    YY/T0969-2023一次性使用醫用口罩

    GB/T14233.1-2022醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法

    GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

    GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗

    GB/T16886.12醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料

    YY0469醫用外科口罩

    中華人民共和國藥典2020年版四部

    一次性醫用口罩與普通口罩的區別

    1.它們的層數不同

    醫用口罩主要是由口罩面體與拉緊帶組成，分為內、中、外三層，而普通口罩就是常見的紗布口罩，是有四層、八層以及十六層等多種規格。

    2.它們的防護作用也不同

    醫用口罩經過消毒可以清除一些病原微生物，達到無害化，還可以防塵，因呼吸阻力小，配戴衛生，可以將氣溶膠、粉塵、熏煙、滴霧、毒氣等經濾料吸附，能夠有效隔絕污染源。

    而普通口罩則是用于過濾進入口鼻的空氣，達到阻擋有害氣體、氣味、飛沫進出配戴者口鼻的效果。