高效過濾器檢漏周期 pao高效檢漏檢測方法

504次 2024.09.11

    高效過濾器是潔凈室環境中不可或缺的設備,其作用是過濾空氣中的微粒,保證室內空氣的潔凈度,從而滿足特定行業如制藥、半導體生產等對環境的高要求。?高效過濾器檢漏操作規程的重要性在于確保潔凈室的潔凈度和保證藥品生產的質量。


    ??高效過濾器檢漏周期


    高效過濾器的檢漏周期因使用環境和標準的不同而有所差異。一般來說,?GMP檢查指南建議高效過濾器的撿漏周期為一年一次,而ISO14644建議的最長時間間隔為24個月。?


    GMP法規和指南中,對于A級和B級區域的高效過濾器,一般要求每6個月檢測一次;對于C級和D級區域的高效過濾器,則要求每年檢測一次。FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏,而ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的最長時間間隔為24個月。


    pao高效檢漏檢測方法


    高效過濾器檢漏的方法通常采用DOP/PAO檢測法,這種方法利用氣溶膠發生器在濾器上游發塵,然后使用光度計檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定過濾器是否有泄漏。


    ?PAO檢漏法?是一種用于檢測高效過濾器是否泄漏的方法,它基于使用氣溶膠發生器產生PAO氣溶膠,并將其注入高效過濾器上游的靜壓箱中。然后,通過光度計采集上游氣溶膠濃度,同時采樣頭逐行掃描過濾器下游表面,以檢測泄漏率。


    這種方法利用了PAO氣溶膠在過濾器上下游之間的濃度差異來判斷過濾器是否存在泄漏。這種方法不僅用于判斷過濾器是否泄漏,還能通過測量高效過濾器中半微米顆粒的過濾效率來評價其性能。


    具體來說,PAO高效檢漏檢測方法的步驟包括:


    ?氣溶膠發生與注入?:使用氣溶膠發生器將PAO分散成煙霧狀氣溶膠,并將其注入高效過濾器上游的靜壓箱中。


    ?濃度采集與檢測?:光度計用于采集上游氣溶膠濃度,同時采樣頭逐行掃描過濾器下游表面,檢測泄漏率。高效過濾器的泄漏率應≤0.01%。如果在檢測過程中所有檢測點的泄漏率都不超過0.01%,則判斷該高效過濾器合格;若存在一處超過0.01%,則判為不合格,并將該點標記出來,需要進行修補或更換。


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