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　　消毒產(chǎn)品在上市之前都需要委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全檢測(cè)評(píng)價(jià)，這主要出于對(duì)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全的考核，同時(shí)也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)有哪些項(xiàng)目指標(biāo)要求？消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案有哪些流程？下面跟著中科檢測(cè)小編來了解。

　　消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案要求

　　按照《中華人民共和國傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求，第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械除外。

　　消毒產(chǎn)品檢測(cè)備案流程

　　準(zhǔn)備申請(qǐng)資料：申請(qǐng)表、產(chǎn)品說明書、衛(wèi)生許可證、質(zhì)量管理體系證明等。

　　填寫申請(qǐng)表：填寫相關(guān)信息，確保準(zhǔn)確無誤。

　　提交申請(qǐng)材料：將填寫完整的申請(qǐng)材料提交至相關(guān)部門，如衛(wèi)生局、藥監(jiān)局等。

　　初審：相關(guān)部門進(jìn)行初步審核，確保申請(qǐng)材料齊全、符合要求。

　　現(xiàn)場(chǎng)核查：相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性。

　　技術(shù)評(píng)估：對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

　　備案登記：如果申請(qǐng)通過審核，相關(guān)部門會(huì)給予備案登記，并頒發(fā)相應(yīng)的備案證書。

　　消毒產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目

　　不同消毒產(chǎn)品雖然存在有效成分及消毒目標(biāo)的差異，消毒產(chǎn)品出廠備案檢測(cè)項(xiàng)目分為理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目三個(gè)部分。

　　理化實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：

　　有效氯、有效碘、過氧乙酸、過氧化氫、二氧化氯、二溴海因、甲醛、戊二醛、乙醇、正丙醇、醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定、聚六亞甲基單胍/雙胍、對(duì)氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚、鄰本二甲醛、檸檬酸、卞索氯銨、苯扎氯銨/苯扎溴銨等季銨鹽類、消毒成分穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛汞砷、金屬腐蝕性、pH值。

　　微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：

　　殺滅試驗(yàn)：金黃色葡萄球菌，大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠 菌、分枝桿菌、枯草芽孢桿菌（含中和劑鑒定試驗(yàn)）

　　模擬試驗(yàn)：消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)滅菌試驗(yàn)、內(nèi)鏡模擬現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn)、食飲具消毒模擬現(xiàn)場(chǎng)等

　　現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)：皮膚消毒現(xiàn)場(chǎng)、粘膜消毒現(xiàn)場(chǎng)、硬質(zhì)物體表面消毒現(xiàn)場(chǎng)、 織物消毒現(xiàn)場(chǎng)、果蔬消毒現(xiàn)場(chǎng)等

　　穩(wěn)定性試驗(yàn)：殺菌穩(wěn)定性試驗(yàn)、抑菌穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)(消毒/滅菌）、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)(內(nèi)鏡)

　　毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：

　　急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、一次陰道黏膜刺激試驗(yàn)、多次陰道黏膜刺激試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、急性吸入試驗(yàn)。